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Comprimés hycodan (2014-03-03)
- Date de début :
- 3 mars 2014
- Date d’affichage :
- 21 mars 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38331
Produits retirés du marché
Comprimés Hycodan
Raison
Résultat hors normes suite au test de dissolution sur le lot KNPP après une période de 12 mois. Il se peut que le lot FSTN ne respecte pas les spécifications en matière de dissolution tout au long de la durée de vie du produit.
Étendue de la distribution
Grossistes au Canada
Produits touchés
A. Comprimés Hycodan
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 01916599Forme posologique
Comprimés
Concentration
- 5 mg
Numéro de lot ou de série
- KNPP
- FSTN
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Bristol-Myers Squibb Canada
2344 Alfred-Nobel, Suite 300
Saint-Laurent
H4S 0A4
Québec
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Bristol-Myers Squibb Canada
2344 Alfred-Nobel, Suite 300
Saint-Laurent
H4S 0A4
Québec
CANADA