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Rappel de produits de santé

Compresseur de nébuliseur Neb-U-Lite LX2 de John Bunn (2013-12-30)

Date de début :
30 décembre 2013
Date d’affichage :
11 février 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37887

Produits retirés du marché

  1. Compresseur de nébuliseur Neb-U-Lite LX2 de John Bunn

Raison

GF Health Products Inc. (GFHP) a vendu cinq compresseurs de nébuliseurs Neb-U-Lite LX2 de John Bunn au Canada sans détenir la licence d'établissement, ce qui contrevient à la réglementation du pays en matière de dispositifs médicaux.

Produits touchés

A. Compresseur de nébuliseur Neb-U-Lite LX2 de John Bunn

Numéro de lot ou de série

Numéros de série :

  • AMN165RP2617
  • AMN165RP2618
  • AMN165RP2621
  • AMN165RP5486
  • AMN165RP2620
Numéro de modèle ou de catalogue
  • JB0112-110
Entreprises
Fabricant

Apex Medical Corp.

No.9, Min Sheng St.

Tu-Cheng, New Taipei City

23679

TAÏWAN, PROVINCE DE CHINE