Compresses et bandelettes chirurgicales détectables aux rayons X CODMAN®
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Bandelettes chirurgicales détectables aux rayons X CODMAN® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 80-1456 80-1455 80-1449 80-1450 80-1451 80-1452 80-1454 80-1457 80-1453 |
| Compresses chirurgicales détectables aux rayons X CODMAN® | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 80-1398 80-1399 80-1401 80-1407 80-1408 80-1397 80-1400 80-1404 80-1406 80-1396 80-1402 80-1403 80-1409 |
Problème
Au cours d’une enquête interne, Integra Lifesciences a décelé des niveaux plus élevés que prévu d’endotoxines dans la matière première utilisée pour fabriquer les compresses et les bandelettes chirurgicales CODMAN®, ce qui pourrait avoir entraîné des niveaux d’endotoxines non conformes aux spécifications dans ces produits finis. Par conséquent, même si les niveaux d’endotoxines observés étaient plus élevés que prévu, la possibilité que des effets néfastes sur la santé se produisent demeure faible.
Date de début du rappel: le 7 octobre, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
Integra Lifesciences Production Corporation
11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
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