Compress Device Centering Sleeve, Compress Device and Compress Device Short Anti-Rotation Spindle, Anti-Rotation Elliptical Spindle, and Compress Instrument Drill for Anti-Rotation Pin (2018-12-13)
- Date de début :
- 13 décembre 2018
- Date d’affichage :
- 9 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68652
Produits touchés
- Compress Device Centering Sleeve
- Compress Device Anti-Rotation Spindle
- Compress Device Anti-Rotation Elliptical Spindle
- Compress Device Short Anti-Rotation Spindle
- Compress Device Short Anti-Rotation Elliptical Spindle
- Compress Instrument Drill for Anti-Rotation Pin
Raison
Zimmer Biomet élargit la portée d’un avis relatif à un dispositif médical daté du 22 octobre 2018 afin de mettre à jour les tableaux de placement des tiges aux pages 42 et 45 pour les techniques chirurgicales de compression et mini compression, respectivement, en ce qui concerne le tableau à utiliser pour placer les tiges anti-rotation. Ces mises à jour ont été effectuées en raison du risque d’interférence entre les douilles de centrage et le foret anti-rotation lorsqu’on utilise certaines combinaisons de broche et douille de centrage. Des numéros d’article supplémentaires sont inclus dans le nouvel avis aux utilisateurs.
Produits touchés
A. Compress Device Centering Sleeve
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
178537
178538
178541
178542
178544
178545
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
B. Compress Device Anti-Rotation Spindle
Numéro de lot ou de série
046290
097130
292790
602000
921610
Numéro de modèle ou de catalogue
178351
178352
178354
178355
178357
178358
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
C. Compress Device Anti-Rotation Elliptical Spindle
Numéro de lot ou de série
282760
Numéro de modèle ou de catalogue
178360
178361
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
D. Compress Device Short Anti-Rotation Spindle
Numéro de lot ou de série
115070
Numéro de modèle ou de catalogue
178362
178363
178364
178365
178366
178367
178368
178369
178370
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
E. Compress Device Short Anti-Rotation Elliptical Spindle
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
178371
178372
178373
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS
F. Compress Instrument Drill for Anti-Rotation Pin
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
32-481123
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. BOX 587
Warsaw
46581
ÉTATS-UNIS