Comprehensive Segmental Revision System (SRS)/Discovery Distal Body with Screw 50mm-70mm (2018-03-13)

Date de début :

13 mars 2018

Date d’affichage :

23 mars 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66274

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Comprehensive Segmental Revision System (SRS)/Discovery Distal Body with Screw 50mm-70mm

Raison

Zimmer Biomet effectue un rappel de certains lots précis du corps distal pour prothèse Discovery avec vis du Comprehensive Segmental Revision System (SRS). Zimmer Biomet a reçu des rapports selon lesquels, pendant l’assemblage, le corps de l’implant distal huméral du SRS ne s’engageait pas correctement au point de réduction dans un condyle huméral de la prothèse de coude Discovery. Une incompatibilité s’est produite entre les trous de vis du corps huméral distal et l’implant de condyle de la prothèse de coude Discovery pendant le fonctionnement de la machine du fournisseur. L’incompatibilité n’empêche pas toujours d’introduire la vis, et le problème serait détecté au moment de l’assemblage.

Produits touchés