CompoStop Flexible (2019-04-02)

Date de début :

2 avril 2019

Date d’affichage :

9 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type I

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69552

Dernière mise à jour: 2019-06-27

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

CompoStop Flexible

Raison

Fresenius Kabi a constaté, dans le cadre de ses activités régulières de surveillance postcommercialisation, une hausse du nombre de plaintes concernant une fuite visible dans les poches de conservation des plaquettes des produits CompoStop. Ces fuites, qui surviennent principalement près des connecteurs vissables, deviennent apparentes durant le traitement des plaquettes dans la poche de conservation. Ce type de défaut a été signalé par l'utilisateur dans des conditions d'utilisation courantes. Les fuites ont été observées à proximité de la soudure du connecteur de dévissage dans les poches de conservation des plaquettes.

Produits touchés