Composite sphérique glénoidale et plaques de base pour prothèse d'épaule inversée trabecular (2013-10-18)

Date de début :

18 octobre 2013

Date d’affichage :

7 novembre 2013

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-36641

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  Raison
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  Produits touchés

Produits retirés du marché

A. Composante sphérique glénoïdale Trabecular Metal pour prothèse d'épaule inversée

B. Plaques de base pour prothèse d'épaule inversée Trabecular

Raison

Zimmer a entrepris un rappel de la composante sphérique glénoïdale Trabecular Metal pour prothèse d'épaule inversée qui est listée, et des articles de la plaque de base, après avoir reçu 90 plaintes (pourcentage de plaintes de 0,27 %)  liées au fait que la composante sphérique glénoïdale se détachait de la plaque de base, ou qu'il était difficile de les assembler. À la lumière des résultats de l'enquête sur ces plaintes, Zimmer a déterminé qu'il était nécessaire de fournir des instructions additionnelles spécifiques concernant l'assemblage de la composante sphérique glénoïdale avec la plaque de base pour mettre l'accent sur des techniques importantes.

Produits touchés