Rappel de produits de santé

Composants d’implants orthopédiques

Marque(s)
Howmedica Osteonics Corporation
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Composants d’implants orthopédiques
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Scorpio C-Dome Patella

NPPV

73-2910

Scorpio C-Dome Patella

14AGFD

73-2910

Scorpio C-Dome Patella

14HDSA

73-2910

Scorpio C-Dome Patella

NPPV

73-2710

Scorpio C-Dome Patella

14AGFD

73-2710

Scorpio C-Dome Patella

14HDSA

73-2710

Insert tout-polyéthylène contraint 44 mm

EP10WL

69-2244

Insert tout-polyéthylène contraint 44 mm

RE4EK0

69-2244

Insert tout-polyéthylène contraint 44 mm

D56JV4

69-2244

NRG PS, genou

28208551

82-3-0318

Inserts acétabulaires contraints 22 mm 50 mm

2367AK

2099-2250

Inserts acétabulaires contraints 22 mm 50 mm

4W4MPL

2099-2250

Épaule - Glénoïde nos 5, 7 et 11

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

5361-6111

Épaule - Glénoïde nos 5, 7 et 11

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

5361-6105

Épaule - Glénoïde nos 5, 7 et 11

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

5361-6107

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03X4

5361-6205

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

1NMMPE

5361-6205

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

AFZS09S

5361-6205

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03

5361-6205

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P2N08

5361-6205

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

PYC30X1

5361-6205

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03X3

5361-6205

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03X4

5361-6211

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

1NMMPE

5361-6211

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

AFZS09S

5361-6211

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03

5361-6211

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P2N08

5361-6211

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

PYC30X1

5361-6211

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03X3

5361-6211

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03X4

5361-6207

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

1NMMPE

5361-6207

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

AFZS09S

5361-6207

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03

5361-6207

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P2N08

5361-6207

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

PYC30X1

5361-6207

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03X3

5361-6207

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03X4

5361-6209

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

1NMMPE

5361-6209

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

AFZS09S

5361-6209

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03

5361-6209

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P2N08

5361-6209

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

PYC30X1

5361-6209

Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11

P4V03X3

5361-6209

Scorpioflex Total Knee CR

23125951

72-16-0512

Scorpioflex Total Knee CR

17376651

72-16-0512

Scorpio U-Dome Patella

V8X8

73-3110

Scorpio U-Dome Patella

4JM5

73-3110

Scorpio U-Dome Patella

1XED

73-3110

Scorpio U-Dome Patella

KRT3X1

73-3110

Scorpio U-Dome Patella

9Y3T

73-3110

Scorpio U-Dome Patella

DLYP

73-3110

Scorpio U-Dome Patella

X6YE

73-3110

Scorpio U-Dome Patella

T325

73-3110

Scorpio U-Dome Patella

V8X8

73-3710

Scorpio U-Dome Patella

4JM5

73-3710

Scorpio U-Dome Patella

1XED

73-3710

Scorpio U-Dome Patella

KRT3X1

73-3710

Scorpio U-Dome Patella

9Y3T

73-3710

Scorpio U-Dome Patella

DLYP

73-3710

Scorpio U-Dome Patella

X6YE

73-3710

Scorpio U-Dome Patella

T325

73-3710

Scorpio U-Dome Patella

V8X8

73-3910

Scorpio U-Dome Patella

4JM5

73-3910

Scorpio U-Dome Patella

1XED

73-3910

Scorpio U-Dome Patella

KRT3X1

73-3910

Scorpio U-Dome Patella

9Y3T

73-3910

Scorpio U-Dome Patella

DLYP

73-3910

Scorpio U-Dome Patella

X6YE

73-3910

Scorpio U-Dome Patella

T325

73-3910

Scorpio Inset Patella

193307A

73-2610

Scorpio Inset Patella

193307E

73-2610

Insert contraint Trident

MLKNT7

690-10-28H

Insert contraint Trident

MLLYXD

690-10-28H

Insert contraint Trident

MLL1YN

690-10-28H

Insert contraint Trident

MLLXWY

690-10-28H

Insert contraint Trident

MLL4Y7

690-10-28H

Insert contraint Trident

MLL8L9

690-10-28H

Insert contraint Trident

MLKNT7

690-10-28G

Insert contraint Trident

MLLYXD

690-10-28G

Insert contraint Trident

MLL1YN

690-10-28G

Insert contraint Trident

MLLXWY

690-10-28G

Insert contraint Trident

MLL4Y7

690-10-28G

Insert contraint Trident

MLL8L9

690-10-28G

Insert contraint Trident

MLKNT7

690-10-28I

Insert contraint Trident

MLLYXD

690-10-28I

Insert contraint Trident

MLL1YN

690-10-28I

Insert contraint Trident

MLLXWY

690-10-28I

Insert contraint Trident

MLL4Y7

690-10-28I

Insert contraint Trident

MLL8L9

690-10-28I

Insert de charnière Triathlon, taille 4 13 mm

354573

5612-P-413

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-38-22

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-42-22

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-43-26

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-44-26

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-44-28

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-42-28

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-48-28

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-47-28

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-41-22

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-46-28

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-41-26

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-40-22

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-42-26

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-55-28

Prothèse bipolaire UHR

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

UH1-43-22

Prothèse bipolaire UHR

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UH1-45-28

Insert tibial série II, surface portante no 11 15 mm

MJ7YY6

3052-1115

Scorpio M-Dome Patella

8P83

73-0910

Scorpio M-Dome Patella

14NACD

73-0910

Scorpio M-Dome Patella

HHPW

73-0910

Scorpio M-Dome Patella

DL4V

73-0910

Scorpio M-Dome Patella

8P83

73-0110

Scorpio M-Dome Patella

14NACD

73-0110

Scorpio M-Dome Patella

HHPW

73-0110

Scorpio M-Dome Patella

DL4V

73-0110

Scorpio M-Dome Patella

8P83

73-0710

Scorpio M-Dome Patella

14NACD

73-0710

Scorpio M-Dome Patella

HHPW

73-0710

Scorpio M-Dome Patella

DL4V

73-0710

Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

690-00-28G

Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

690-00-32I

Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

690-00-22D

Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

690-00-22E

Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

690-00-28F

Problème

Stryker a constaté que les dispositifs mentionnés dans la lettre aux clients ont été fabriqués à partir d’une matière première en polyéthylène de masse moléculaire très élevée (PE-UHMW) de plus de cinq (5) ans. Selon les directives à l’intention de l’industrie, la durée d’entreposage d’une matière première en PE-UHMW utilisée dans la fabrication du matériau des surfaces portantes ou articulaires des prothèses articulaires doit être inférieure à cinq (5) ans. Les produits fabriqués à partir d’une matière première en PE-UHMW dont la durée d'entreposage excède la durée recommandée présentent un risque d'oxydation accrue. ’L'oxydation du PE-UHMW peut altérer les propriétés du matériau et entraîner une usure accrue.. 

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Howmedica Osteonics Corporation

325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, United States, 07430

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82486

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Date de modification :