Composants d’implants orthopédiques
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Composants d’implants orthopédiques
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Matériel médical - Rendement
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Scorpio C-Dome Patella | NPPV | 73-2910 |
| Scorpio C-Dome Patella | 14AGFD | 73-2910 |
| Scorpio C-Dome Patella | 14HDSA | 73-2910 |
| Scorpio C-Dome Patella | NPPV | 73-2710 |
| Scorpio C-Dome Patella | 14AGFD | 73-2710 |
| Scorpio C-Dome Patella | 14HDSA | 73-2710 |
| Insert tout-polyéthylène contraint 44 mm | EP10WL | 69-2244 |
| Insert tout-polyéthylène contraint 44 mm | RE4EK0 | 69-2244 |
| Insert tout-polyéthylène contraint 44 mm | D56JV4 | 69-2244 |
| NRG PS, genou | 28208551 | 82-3-0318 |
| Inserts acétabulaires contraints 22 mm 50 mm | 2367AK | 2099-2250 |
| Inserts acétabulaires contraints 22 mm 50 mm | 4W4MPL | 2099-2250 |
| Épaule - Glénoïde nos 5, 7 et 11 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 5361-6111 |
| Épaule - Glénoïde nos 5, 7 et 11 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 5361-6105 |
| Épaule - Glénoïde nos 5, 7 et 11 | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 5361-6107 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03X4 | 5361-6205 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | 1NMMPE | 5361-6205 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | AFZS09S | 5361-6205 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03 | 5361-6205 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P2N08 | 5361-6205 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | PYC30X1 | 5361-6205 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03X3 | 5361-6205 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03X4 | 5361-6211 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | 1NMMPE | 5361-6211 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | AFZS09S | 5361-6211 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03 | 5361-6211 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P2N08 | 5361-6211 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | PYC30X1 | 5361-6211 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03X3 | 5361-6211 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03X4 | 5361-6207 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | 1NMMPE | 5361-6207 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | AFZS09S | 5361-6207 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03 | 5361-6207 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P2N08 | 5361-6207 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | PYC30X1 | 5361-6207 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03X3 | 5361-6207 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03X4 | 5361-6209 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | 1NMMPE | 5361-6209 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | AFZS09S | 5361-6209 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03 | 5361-6209 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P2N08 | 5361-6209 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | PYC30X1 | 5361-6209 |
| Épaule - carène glénoïdienne nos 5, 7, 9 et 11 | P4V03X3 | 5361-6209 |
| Scorpioflex Total Knee CR | 23125951 | 72-16-0512 |
| Scorpioflex Total Knee CR | 17376651 | 72-16-0512 |
| Scorpio U-Dome Patella | V8X8 | 73-3110 |
| Scorpio U-Dome Patella | 4JM5 | 73-3110 |
| Scorpio U-Dome Patella | 1XED | 73-3110 |
| Scorpio U-Dome Patella | KRT3X1 | 73-3110 |
| Scorpio U-Dome Patella | 9Y3T | 73-3110 |
| Scorpio U-Dome Patella | DLYP | 73-3110 |
| Scorpio U-Dome Patella | X6YE | 73-3110 |
| Scorpio U-Dome Patella | T325 | 73-3110 |
| Scorpio U-Dome Patella | V8X8 | 73-3710 |
| Scorpio U-Dome Patella | 4JM5 | 73-3710 |
| Scorpio U-Dome Patella | 1XED | 73-3710 |
| Scorpio U-Dome Patella | KRT3X1 | 73-3710 |
| Scorpio U-Dome Patella | 9Y3T | 73-3710 |
| Scorpio U-Dome Patella | DLYP | 73-3710 |
| Scorpio U-Dome Patella | X6YE | 73-3710 |
| Scorpio U-Dome Patella | T325 | 73-3710 |
| Scorpio U-Dome Patella | V8X8 | 73-3910 |
| Scorpio U-Dome Patella | 4JM5 | 73-3910 |
| Scorpio U-Dome Patella | 1XED | 73-3910 |
| Scorpio U-Dome Patella | KRT3X1 | 73-3910 |
| Scorpio U-Dome Patella | 9Y3T | 73-3910 |
| Scorpio U-Dome Patella | DLYP | 73-3910 |
| Scorpio U-Dome Patella | X6YE | 73-3910 |
| Scorpio U-Dome Patella | T325 | 73-3910 |
| Scorpio Inset Patella | 193307A | 73-2610 |
| Scorpio Inset Patella | 193307E | 73-2610 |
| Insert contraint Trident | MLKNT7 | 690-10-28H |
| Insert contraint Trident | MLLYXD | 690-10-28H |
| Insert contraint Trident | MLL1YN | 690-10-28H |
| Insert contraint Trident | MLLXWY | 690-10-28H |
| Insert contraint Trident | MLL4Y7 | 690-10-28H |
| Insert contraint Trident | MLL8L9 | 690-10-28H |
| Insert contraint Trident | MLKNT7 | 690-10-28G |
| Insert contraint Trident | MLLYXD | 690-10-28G |
| Insert contraint Trident | MLL1YN | 690-10-28G |
| Insert contraint Trident | MLLXWY | 690-10-28G |
| Insert contraint Trident | MLL4Y7 | 690-10-28G |
| Insert contraint Trident | MLL8L9 | 690-10-28G |
| Insert contraint Trident | MLKNT7 | 690-10-28I |
| Insert contraint Trident | MLLYXD | 690-10-28I |
| Insert contraint Trident | MLL1YN | 690-10-28I |
| Insert contraint Trident | MLLXWY | 690-10-28I |
| Insert contraint Trident | MLL4Y7 | 690-10-28I |
| Insert contraint Trident | MLL8L9 | 690-10-28I |
| Insert de charnière Triathlon, taille 4 13 mm | 354573 | 5612-P-413 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-38-22 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-42-22 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-43-26 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-44-26 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-44-28 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-42-28 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-48-28 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-47-28 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-41-22 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-46-28 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-41-26 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-40-22 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-42-26 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-55-28 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-43-22 |
| Prothèse bipolaire UHR | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | UH1-45-28 |
| Insert tibial série II, surface portante no 11 15 mm | MJ7YY6 | 3052-1115 |
| Scorpio M-Dome Patella | 8P83 | 73-0910 |
| Scorpio M-Dome Patella | 14NACD | 73-0910 |
| Scorpio M-Dome Patella | HHPW | 73-0910 |
| Scorpio M-Dome Patella | DL4V | 73-0910 |
| Scorpio M-Dome Patella | 8P83 | 73-0110 |
| Scorpio M-Dome Patella | 14NACD | 73-0110 |
| Scorpio M-Dome Patella | HHPW | 73-0110 |
| Scorpio M-Dome Patella | DL4V | 73-0110 |
| Scorpio M-Dome Patella | 8P83 | 73-0710 |
| Scorpio M-Dome Patella | 14NACD | 73-0710 |
| Scorpio M-Dome Patella | HHPW | 73-0710 |
| Scorpio M-Dome Patella | DL4V | 73-0710 |
| Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 690-00-28G |
| Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 690-00-32I |
| Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 690-00-22D |
| Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 690-00-22E |
| Insert contraint Trident 0 degré 22D, 22E, 28F, 28G, 32I | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 690-00-28F |
Problème
Stryker a constaté que les dispositifs mentionnés dans la lettre aux clients ont été fabriqués à partir d’une matière première en polyéthylène de masse moléculaire très élevée (PE-UHMW) de plus de cinq (5) ans. Selon les directives à l’intention de l’industrie, la durée d’entreposage d’une matière première en PE-UHMW utilisée dans la fabrication du matériau des surfaces portantes ou articulaires des prothèses articulaires doit être inférieure à cinq (5) ans. Les produits fabriqués à partir d’une matière première en PE-UHMW dont la durée d'entreposage excède la durée recommandée présentent un risque d'oxydation accrue. ’L'oxydation du PE-UHMW peut altérer les propriétés du matériau et entraîner une usure accrue..
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises
Howmedica Osteonics Corporation
325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, United States, 07430
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82486
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