Composants BD TexiumMC
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Composants BD TexiumMC
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Raccord Luer mâle fermé TexiumMC avec capuchon femelle de BD | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10012241-0500 |
| Ensemble pour administration secondaire à 20 gouttes de BD et ensemble pour administration secondaire à 20 gouttes de 31 po de BD | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10013364T 70001B-07T |
| Dispositif d’accès à la poche SmartSite pour ensemble de perfusion pour pompe Alaris, sans évent, à raccord TexiumMC collé, à capuchon d’amorçage, à clapet anti-retour et à 2 raccords en Y SmartSiteMC | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 10013361T |
Problème
Dans le cadre d’enquêtes sur des plaintes, BD a déterminé que des lots précis de composants autonomes TexiumMC ainsi que des ensembles de perfusion intraveineuse et des seringues comportant le raccord Luer mâle fermé TexiumMC (selon la liste fournie dans la pièce jointe 1) présentent un risque de fuite lors de l’utilisation à l’interface de raccordement entre le composant TexiumMC et le raccord sans aiguille SmartSiteMC. BD a confirmé que ce problème se limite aux produits concernés énumérés à la pièce jointe 1.
Date de début du rappel: le 12 mai, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
| BD Switzerland Sarl |
| Route De Crassier 17, Eysins, Switzerland, 1262 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77492
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