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Rappel de produits de santé

Composant fémoral Nexgen (2013-09-05)

Date de début :
5 septembre 2013
Date d’affichage :
27 septembre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35931

Produits retirés du marché

  1. Composant fémoral Nexgen LPS poreux
  2. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex
  3. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex Zim.
  4. Composant fémoral Nexgen CR-Flex GSF
  5. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex GSF
  6. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex poreux
  7. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex GSF poreux
  8. Composant fémoral Nexgen CR-Flex GSF poreux
  9. Composant fémoral Nexgen CR préenduit
  10. Composant fémoral Nexgen CR poreux
  11. Tige fémorale Versys Beaded Fullcoat Femoral Stem +
  12. Composant fémoral Nexgen, option LPS
  13. Composant fémoral Nexgen, option LCCK
  14. Tige fémorale CPT
  15. Cupule bipolaire Multipolar®
  16. Composant fémoral Nexgen CR-Flex préenduit
  17. Composant fémoral Nexgen, option CR-Flex
  18. Composant fémoral Nexgen CR-Flex poreux
  19. Tige fémorale CPT (très petite)
  20. Tige fémorale CPT (petite)
  21. Tige fémorale Versys Beaded Fullcoat Std
  22. Tige fémorale Versys Beaded Fullcoat, LM
  23. Composant fémoral - demi-prothèse de genou (prothèse unicompartimentale)
  24. Composant de l'articulation rotule-fémur Gender Solutions
  25. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex préenduit

Raison

Zimmer a entrepris un rappel concernant un sous-ensemble d'implants ayant été très polis, emballés dans un sac de polyéthylène à faible densité [LDPE, de l'anglais low density polyethylene (LDPE)], suite à des plaintes qu'elle a reçu à l'effet que la surface de ces implants adhéraient au sac. Le niveau d'adhésion peut varier, et le transfert de matériau entre le sac et les implants varie de quelques résidus à des morceaux de la pellicule du sac en LDPE.

Produits touchés

A. Composant fémoral Nexgen LPS poreux

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5992-013-02
  • 00-5992-014-01
  • 00-5992-014-02
  • 00-5992-015-01
  • 00-5992-015-02
  • 00-5992-016-01
  • 00-5992-016-02
  • 00-5992-017-01
  • 00-5992-017-02
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



B. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex

 

Numéro de lot ou de série
  • 11004076
  • 61805199
  • 61838278
  • 61951346
  • 62061947
  • 77001359
  • 77001361
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5964-012-01
  • 00-5964-012-02
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



C. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex Zim.

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5964-013-51
  • 00-5964-013-52
  • 00-5964-014-51
  • 00-5964-014-52
  • 00-5964-015-51
  • 00-5964-015-52
  • 00-5964-016-51
  • 00-5964-016-52
  • 00-5964-017-51
  • 00-5964-017-52
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



D. Composant fémoral Nexgen CR-Flex GSF

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



E. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex GSF

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5764-013-51
  • 00-5764-013-52
  • 00-5764-014-51
  • 00-5764-014-52
  • 00-5764-015-51
  • 00-5764-015-52
  • 00-5764-016-51
  • 00-5764-016-52
  • 00-5764-017-51
  • 00-5764-017-52
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



F. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex poreux

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5962-014-51
  • 00-5962-014-52
  • 00-5962-015-51
  • 00-5962-015-52
  • 00-5962-016-51
  • 00-5962-016-52
  • 00-5962-017-51
  • 00-5962-017-52
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



G. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex GSF poreux

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5762-014-51
  • 00-5762-014-52
  • 00-5762-015-51
  • 00-5762-015-52
  • 00-5762-016-51
  • 00-5762-016-52
  • 00-5762-017-51
  • 00-5762-017-52
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



H. Composant fémoral Nexgen CR-Flex GSF poreux

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



I. Composant fémoral Nexgen CR préenduit

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



J. Composant fémoral Nexgen CR poreux

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



K. Tige fémorale Versys Beaded Fullcoat Femoral Stem +

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



L. Composant fémoral Nexgen, option LPS

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



M. Composant fémoral Nexgen, option LCCK

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00599401391
  • 00599401392
  • 00599401491
  • 00599401492
  • 00599401591
  • 00599401592
  • 00599401691
  • 00599401692
  • 00599401791
  • 00599401792
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



N. Tige fémorale CPT

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



O. Cupule bipolaire Multipolar

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



P. Composant fémoral Nexgen CR-Flex préenduit

 

Numéro de lot ou de série
  • 61910866
  • 62064889
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5950-014-01
  • 00-5950-016-05
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



Q. Composant fémoral Nexgen, option CR-Flex

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



R. Composant fémoral Nexgen CR-Flex poreux

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



S. Tige fémorale CPT (très petite)

 

Numéro de lot ou de série
  • 61878931
  • 61993208
  • 62106796
  • 62148557
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00811404000
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



T. Tige fémorale CPT (petite)

 

Numéro de lot ou de série
  • 61790499
  • 61891348
  • 61907682
  • 61993210
  • 62038367
  • 62161479
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00811405000
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



U. Tige fémorale Versys Beaded Fullcoat Std

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-7843-011-26
  • 00-7843-012-26
  • 00-7843-013-26
  • 00-7843-014-26
  • 00-7843-015-26
  • 00-7843-016-26
  • 00-7843-017-26
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



V. Tige fémorale Versys Beaded Fullcoat, LM

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-7843-012-56
  • 00-7843-013-56
  • 00-7843-014-56
  • 00-7843-015-56
  • 00-7843-016-56
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



W. Composant fémoral - demi-prothèse de genou (prothèse unicompartimentale)

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



X. Composant de l'articulation rotule-fémur Gender Solutions

 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00592601101
  • 00592601102
  • 00592601201
  • 00592601202
  • 00592601301
  • 00592601302
  • 00592601401
  • 00592601402
  • 00592601501
  • 00592601502
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS



Y. Composant fémoral Nexgen LPS-Flex préenduit

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros de série, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 00-5960-018-51
  • 00-5960-018-52
Entreprises
Fabricant

Zimmer Inc.

1800 West Center Street

Warsaw

46580

Indiana

ÉTATS-UNIS


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