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Colonne mobile, colonne de table d'opération, colonne stationnaire, colonne fixée au sol Jupiter System, table d'opération Jupiter Universal U et table d'opération Universal Carbon U (2015-01-09)
- Date de début :
- 9 janvier 2015
- Date d’affichage :
- 23 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43429
Produits retirés de marché
A) Colonne mobile Jupiter System
B) Colonne mobile Jupiter System Miyabi U
C) Colonne de table d'opération Jupiter SM 360 U
D) Colonne de table d'opération Jupiter SF U OCE
E) Colonne stationnaire Jupiter System U
F) Colonne fixée au sol Jupiter U
G) Colonne fixée au sol Jupiter 360 U
H) Table d'opération Jupiter Universal U
I) Table d'opération Jupiter Universal Carbon U
Raison
Le fabricant a été avisé de mouvements non intentionnels se produisant lors d'interventions chirurgicales en raison de l'utilisation de télécommandes endommagées. Ils n'ont occasionné aucune blessure pour les patients ou les utilisateurs. Les touches d'une télécommande peuvent s'endommager et envoyer des signaux électriques de façon permanente ou sporadique et ainsi provoquer des mouvements non intentionnels. Il s'agit d'un événement rare qui peut être évité en manipulant et en entretenant correctement la télécommande. Le produit est sécuritaire dans la mesure où il n'est pas endommagé.
Produits touchés
A) Colonne mobile Jupiter System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
4500113
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE
B) Colonne mobile Jupiter System Miyabi U
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1574977
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE
C) Colonne de table d'opération Jupiter SM 360 U
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1389824
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE
D) Colonne de table d'opération Jupiter SF U OCE
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1622774
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE
E) Colonne stationnaire Jupiter System U
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
4500112
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE
F) Colonne fixée au sol Jupiter U
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1276277
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE
G) Colonne fixée au sol Jupiter 360 U
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1389826
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE
H) Table d'opération Jupiter Universal U
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
4500170
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE
I) Table d'opération Jupiter Universal Carbon U
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
1223188
Entreprises
- Fabricant
-
Trumpf Medizin Systems GmbH T Co. KG,
Karl-Zeiss-STR. 7-9,
Saalfeld.
07318
ALLEMAGNE