COL MODULAIRE LONG PROFEMUR EN COBALT-CHROME, VARUS/VALGUS 8° (2015-08-07)

Date de début :

7 août 2015

Date d’affichage :

1 septembre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54858

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touches

1. COL MODULAIRE LONG PROFEMUR EN COBALT-CHROME, VARUS/VALGUS 8° 

Raison

MicroPort Orthopedics Inc. retire volontairement du marché le col modulaire long Profemur en cobalt-chrome, varus/valgus 8° (pièce Phac1254). Ce produit est utilisé avec les tiges modulaires de hanche durant les arthroplasties de la hanche. MicroPort Orthopedics Inc. a été informé d'un nombre inattendu de fractures postopératoires associées à ce numéro de pièce. Tous les lots peuvent être touchés. La distribution et l'utilisation de ce produit devraient cesser immédiatement. Rien ne montre qu'on peut anticiper les fractures en faisant une inspection visuelle ni durant la chirurgie. La rupture du col modulaire peut causer une douleur soudaine, une instabilité et une difficulté à marcher et à exécuter les tâches de la vie courante. On s'attend à ce que le patient réalise sur-le-champ que le dispositif ne fonctionne pas correctement et qu'il consulte un médecin. En cas de rupture, une reprise chirurgicale est nécessaire pour enlever et remplacer le col et la tige.

Produits touchés