Cobus 6500 u601 Urinalysis System - Urine Analyzer and Cobus 6500 u701 Microscopy Analyzer (2018-01-15)

Date de début :

15 janvier 2018

Date d’affichage :

1 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65878

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. COBAS 6500 U601 URINALYSIS SYSTEM - URINE ANALYZE
2. COBAS 6500 U701 MICROSCOPY ANALYZER

Raison

Un mésappariement pourrait survenir entre les échantillons traités sur le même portoir dans le système d’analyse urinaire Cobas 6500 u601 et/ou le système d’analyse microscopique Cobas u701. Ce problème peut survenir si les détecteurs sont déréglés (soit après le transport de l’instrument ou des travaux d’entretien sur le détecteur lui-même). Rien n’indique que les détecteurs peuvent se dérégler pendant l’utilisation. Il se peut que l’analyseur ne déplace pas le portoir correctement et que des tubes soient détectés deux fois. Le code à barres d’un même tube est alors lu deux fois et l’étiquette de code à barres du dernier tube est interprétée comme étant l’identificateur du portoir. Un mésappariement des échantillons peut donc se produire entre les échantillons d’un même portoir, étant donné que les tubes sont pipetés selon l’ordre déterminé par leur position sur le portoir, et les résultats seront associés au mauvais code d’identification d’échantillon.

Produits touchés