cobas® pro et cobas® pure
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
cobas® pro et cobas® pure
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Industrie
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Module d’analyse cobas® c 303 | versions < 01-04 | 09031529001 |
| Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pro | versions < 03-01 | 08464502001 |
| Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pro | versions < 03-01 | 09205632001 |
| Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pure | versions < 01-04 | 09031537001 |
| Module d’analyse cobas® c 503 | versions < 03-01 | 08463662001 |
Problème
Une défaillance logicielle rare a été détectée sur les plateformes cobas® pro (c 503) et cobas® pure (c 303); elle touche les données d’étalonnage. Cette défaillance ne se produit qu’avec les versions logicielles cobas® pro < 03-01 et cobas® pure < 01-04. Elle peut avoir une incidence sur les analyses ayant recours à un étalonnage de type spline.
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
Roche Diagnostics Gmbh
Sandhofer Strasse 116, Mannheim, Germany, 68305
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81568
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