Rappel de produits de santé

cobas® pro et cobas® pure

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
cobas® pro et cobas® pure
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Module d’analyse cobas® c 303

versions 01-04

09031529001

Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pro

versions 03-01

08464502001

Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pro

versions 03-01

09205632001

Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pure

versions 01-04

09031537001

Module d’analyse cobas® c 503

versions 03-01

08463662001

Problème

Une défaillance logicielle rare a été détectée sur les plateformes cobas® pro (c 503) et cobas® pure (c 303); elle touche les données d’étalonnage. Cette défaillance ne se produit qu’avec les versions logicielles cobas® pro < 03-01 et cobas® pure < 01-04. Elle peut avoir une incidence sur les analyses ayant recours à un étalonnage de type spline.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Roche Diagnostics Gmbh

Sandhofer Strasse 116, Mannheim, Germany, 68305

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81568

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