Rappel de produits de santé

cobas® pro et cobas® pure

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
cobas® pro et cobas® pure
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires. 

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Module d’analyse cobas® c 303 versions < 01-04 09031529001
Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pro versions < 03-01 08464502001
Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pro versions < 03-01 09205632001
Module d’approvisionnement des échantillons cobas® pure versions < 01-04 09031537001
Module d’analyse cobas® c 503 versions < 03-01 08463662001

Problème

Une défaillance logicielle rare a été détectée sur les plateformes cobas® pro (c 503) et cobas® pure (c 303); elle touche les données d’étalonnage. Cette défaillance ne se produit qu’avec les versions logicielles cobas® pro < 03-01 et cobas® pure < 01-04. Elle peut avoir une incidence sur les analyses ayant recours à un étalonnage de type spline.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Roche Diagnostics Gmbh

Sandhofer Strasse 116, Mannheim, Germany, 68305

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81568

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous