Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
cobas Urinalysis System and Microscopy Analyzer (2016-07-04)
- Date de début :
- 4 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 22 juillet 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59478
Produits touchés
- COBAS 6500 U601 URINALYSIS SYSTEM - URINE ANALYZE
- COBAS 6500 - COBAS U701 MICROSCOPY ANALYZER
Raison
Dans le cadre d’une enquête interne, notre fabricant a confirmé que le logiciel pourrait présenter une défectuosité, le logiciel de l’utilisateur n’acceptant pas les cassettes de bandelettes (cobas u pack) dans le système d’analyse urinaire cobas u 601, et ce, même si la date d’expiration n’est pas atteinte. Cette défectuosité survient chaque mois de la date d’expiration des cassettes.
Produits touchés
A. COBAS 6500 U601 URINALYSIS SYSTEM - URINE ANALYZE
Numéro de lot ou de série
Software v. less or eq 2.2.1.
Numéro de modèle ou de catalogue
6390498001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. COBAS 6500 - COBAS U701 MICROSCOPY ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Software v. less or eq 2.2.1.
Numéro de modèle ou de catalogue
6390501001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE