Cobas Pro ISE Analytical Unit (2019-07-29)

Date de début :

29 juillet 2019

Date d’affichage :

23 août 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70773

Dernière mise à jour: 2019-08-23

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Cobas Pro ISE Analytical Unit

Raison

Le fabricant, Hitachi High Technologies, nous a fait part d’un problème de qualité concernant les électrovannes haute pression produites entre janvier 2019 et mai 2019, qui pourrait entraîner des résultats erronés sans l’affichage d’un avertissement ni le déclenchement d’une alarme. Aucun client n’est touché au Canada, car un seul instrument potentiellement touché a été importé, mais il n’a été distribué à aucun client. Le fabricant nous a informés de ce problème le 12 juillet 2019.

Produits touchés