Cobas PCR Media Dual Swab Sample Kit (2018-02-14)

Date de début :

14 février 2018

Date d’affichage :

11 mai 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66734

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Cobas PCR Media Dual Swab Sample Kit

Raison

Cette correction d’instruments médicaux d’urgence vise à vous informer que certaines trousses de prélèvement d’échantillon Cobas PCR, lot y09528, contenant deux écouvillons, pourrait ne pas porter d’étiquette de lot sur l’extérieur de la boîte de la trousse. Cette étiquette est généralement apposée sur l’extérieur de la boîte des trousses et contient le numéro de référence du lot de trousses, la date d’expiration et le numéro d’article commercial international (Global Trade Item Number ou GTIN). Toutefois, les paquets qui se trouvent à l’intérieur de la boîte de trousses sont étiquetés correctement; les renseignements sur le lot de trousses et la date d’expiration correspondants sont bien indiqués sur cette étiquette. Cela n’affecte en rien les caractéristiques de rendement du produit ni les tests ayant eu recours à ces écouvillons.

Produits touchés