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Cobas P612 and P512 Pre-Analytical Systems (2017-05-31)
- Date de début :
- 31 mai 2017
- Date d’affichage :
- 21 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63668
Produits touchés
A. Cobas P612 Pre-Analytical System
B. Cobas P512 Pre-Analytical System
Raison
Une enquête interne menée par le fabricant a révélé que, dans certaines conditions, il est possible que des échantillons non centrifugés soient identifiés à tort comme ayant été centrifugés par le mode détection du statut de centrifugation du système pré-analytique Cobas P512-P612 lorsqu'il est utilisé conjointement avec le système d'interface dynamique.
Produits touchés
A. Cobas P612 Pre-Analytical System
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
7563116001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Cobas P512 Pre-Analytical System
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
7563124001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE