Rappel de produits de santé

Cobas p 612 pre-analytical system LCP1 (2018-07-12)

Date de début :
12 juillet 2018
Date d’affichage :
27 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67304

Produits touchés

Cobas p 612 pre-analytical system LCP1

Raison

Des échantillons prélevés pourraient entrer en contact avec l'embout de la pipette pendant l'intervention, lorsque le système est physiquement configuré pour utiliser des embouts sans filtre. Il pourrait en résulter une contamination et, possiblement, des résultats faussement positifs, selon la sensibilité de la technologie d'analyse.

Produits touchés

Cobas p 612 pre-analytical system LCP1

Numéro de lot ou de série

Version du logiciel 2,0 et supérieur

Numéro de modèle ou de catalogue

07563116001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE