Cobas p 612 pre-analytical system LCP1 (2018-07-12)
- Date de début :
- 12 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 27 juillet 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67304
Produits touchés
Cobas p 612 pre-analytical system LCP1
Raison
Des échantillons prélevés pourraient entrer en contact avec l'embout de la pipette pendant l'intervention, lorsque le système est physiquement configuré pour utiliser des embouts sans filtre. Il pourrait en résulter une contamination et, possiblement, des résultats faussement positifs, selon la sensibilité de la technologie d'analyse.
Produits touchés
Cobas p 612 pre-analytical system LCP1
Numéro de lot ou de série
Version du logiciel 2,0 et supérieur
Numéro de modèle ou de catalogue
07563116001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE