COBAS OMNI LYSIS REAGENT (2019-08-16)

Date de début :

16 août 2019

Date d’affichage :

6 septembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70901

Dernière mise à jour: 2019-09-06

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

COBAS OMNI LYSIS REAGENT

Raison

À la lumière des renseignements fournis par notre fabricant à la suite d’une enquête interne sur les plaintes de clients au sujet du réactif de lyse cobas omni (no de catalogue 06997538190, lot f00997), nous souhaitons vous signaler que le test cobas West Nile Virus donne des résultats réactifs inattendus plus fréquemment lorsqu’il est utilisé avec les analyseurs cobas 6800 et 8800. Le fabricant nous a avisés de cette situation le 14 août 2019.

Produits touchés