Rappel de produits de santé

COBAS OMNI LYSIS REAGENT (2019-08-16)

Date de début :
16 août 2019
Date d’affichage :
6 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70901

Dernière mise à jour: 2019-09-06

Produits touchés

COBAS OMNI LYSIS REAGENT

Raison

À la lumière des renseignements fournis par notre fabricant à la suite d’une enquête interne sur les plaintes de clients au sujet du réactif de lyse cobas omni (no de catalogue 06997538190, lot f00997), nous souhaitons vous signaler que le test cobas West Nile Virus donne des résultats réactifs inattendus plus fréquemment lorsqu’il est utilisé avec les analyseurs cobas 6800 et 8800. Le fabricant nous a avisés de cette situation le 14 août 2019.

Produits touchés

COBAS OMNI LYSIS REAGENT

Numéro de lot ou de série

F00997

Numéro de modèle ou de catalogue

6997538190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE