Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Cobas MPX
- Date de début :
- 13 février 2017
- Date d’affichage :
- 28 février 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62422
Raison
Une enquête interne faisant suite à des plaintes de clients a révélé que certaines trousses de réactifs Cobas MPX 6800/8800 (lot 222194) avaient été emballées à tort dans des boîtes en carton étiquetées comme des trousses de témoins MPX. Seules quelques trousses étaient mal étiquetées. Le fonctionnement du test n'est pas affecté, et le réactif ne peut pas être utilisé incorrectement sur l'instrument.
Produits touchés
Cobas MPX
Numéro de lot ou de série
222194
Numéro de modèle ou de catalogue
06997708190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE