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COBAS LIAT ANALYZER (2017-10-24)
- Date de début :
- 24 octobre 2017
- Date d’affichage :
- 24 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Hôpitaux, Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-65172
Produits touchés
COBAS LIAT ANALYZER
Raison
On a constaté que l'analyseur cobas Liat était fabriqué et distribué avec trois scripts d'analyse préchargés sur l'instrument. Un des scripts (cobas Liat Strep A) n'est pas encore homologué au Canada. Toutefois, cela n'a aucune incidence pour les utilisateurs puisque l'analyse n'est pas offerte au Canada et qu'elle ne fonctionne pas sur l'analyseur. Il n'y a donc aucune répercussion sur la fiabilité des résultats.
Produits touchés
COBAS LIAT ANALYZER
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
7341920190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Molecular Systems Inc.
1080 US Highway 202
Branchurg
08876
ÉTATS-UNIS