Cobas IT Middleware (2019-07-26)
- Date de début :
- 26 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 16 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70735
Dernière mise à jour: 2019-08-16
Produits touchés
Cobas IT Middleware
Raison
Une situation a fait ressortir un problème potentiel de l'intergiciel Cobas IT (numéros de catalogue 06498027001 et 06498035001, versions 1.09.00, 1.09.01 et 1.10.00). Dans certaines conditions très particulières, il est possible que les résultats d'un patient soient transmis sans validation du CQ.
Produits touchés
Cobas IT Middleware
Numéro de lot ou de série
Version du logiciel: 1.09.00
Version du logiciel: 1.09.01
Version du logiciel: 1.10.00
Numéro de modèle ou de catalogue
6498027001
6498035001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE