Rappel de produits de santé

Cobas IT Middleware (2019-07-26)

Date de début :
26 juillet 2019
Date d’affichage :
16 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70735



Dernière mise à jour: 2019-08-16

Produits touchés

Cobas IT Middleware

Raison

Une situation a fait ressortir un problème potentiel de l'intergiciel Cobas IT (numéros de catalogue 06498027001 et 06498035001, versions 1.09.00, 1.09.01 et 1.10.00). Dans certaines conditions très particulières, il est possible que les résultats d'un patient soient transmis sans validation du CQ.

Produits touchés

Cobas IT Middleware

Numéro de lot ou de série

Version du logiciel: 1.09.00

Version du logiciel: 1.09.01

Version du logiciel: 1.10.00

Numéro de modèle ou de catalogue

6498027001

6498035001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE