Rappel de produits de santé

cobas IT middleware (2019-06-12)

Date de début :
12 juin 2019
Date d’affichage :
28 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70325

Dernière mise à jour: 2019-06-28

Produits touchés

cobas IT middleware

Raison

La version logicielle 1.10.00 du système cobas IT middleware utilisant la configuration de contrôle de la qualité (CQ) multiniveau pourrait générer des résultats de CQ invalides pour les patients, ce qui influe sur l’évaluation de l’état de verrouillage du CQ (erreur de CQ) lors de la configuration de plus d’un niveau à utiliser.

Produits touchés

cobas IT middleware

Numéro de lot ou de série

Seulement la version logicielle: 1.10.00 

Numéro de modèle ou de catalogue

6498027001
6498035001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE