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Rappel de produits de santé

cobas IT Middleware (2014-11-24)

Date de début :
24 novembre 2014
Date d’affichage :
11 décembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42793

Produits retirés de marché

cobas IT Middleware

Raison

Il y a un risque de conflit entre le système cobas IT Middleware (cITM) et le système d’information de laboratoire (SIL) du client lorsque des espaces sont utilisées dans l’identifiant d’un échantillon. Si le SIL envoie au cITM un identifiant débutant par une série d’espaces, l’identifiant sera sauvegardé avec ces espaces; étant donné que le pilote supprime ces espaces lors de la transmission, lorsqu’un instrument renvoie les résultats au cITM, il se peut que le système ne trouve pas l’identifiant en question ou qu’il y ait une erreur d’appariement entre l’échantillon et l’identifiant.

Produits touchés

cobas IT Middleware

Numéro de lot ou de série

Toutes Les Versions

Numéro de modèle ou de catalogue

06498027001
06498035001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE