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Cobas IT Middleware
- Date de début :
- 17 février 2017
- Date d’affichage :
- 16 mars 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62638
Raison
Dans des circonstances particulières, l'évaluation des règles de Westgard pour vérifier le CQ peut être mal effectuée. Les règles permettant de comparer un résultat de contrôle de la qualité à un résultat (ou des résultats) antérieur peuvent être mal évaluées hors séquence. Les règles permettant d'évaluer une tendance à la hausse ou à la baisse dans les résultats de contrôle de la qualité peuvent également être mal évaluées. Cependant, le résultat obtenu est correct.
Produits touchés
Cobas IT Middleware
Numéro de lot ou de série
Toutes les versions
Numéro de modèle ou de catalogue
06498027001
06498035001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE