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Rappel de produits de santé

Cobas IT Middleware

Date de début :
17 février 2017
Date d’affichage :
16 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62638

Raison

Dans des circonstances particulières, l'évaluation des règles de Westgard pour vérifier le CQ peut être mal effectuée. Les règles permettant de comparer un résultat de contrôle de la qualité à un résultat (ou des résultats) antérieur peuvent être mal évaluées hors séquence. Les règles permettant d'évaluer une tendance à la hausse ou à la baisse dans les résultats de contrôle de la qualité peuvent également être mal évaluées. Cependant, le résultat obtenu est correct.

Produits touchés

Cobas IT Middleware

Numéro de lot ou de série

Toutes les versions 

Numéro de modèle ou de catalogue

06498027001
06498035001

Entreprises

Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE