Rappel de produits de santé

cobas IT 1000 Software (2019-08-22)

Date de début :
22 août 2019
Date d’affichage :
6 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70907



Dernière mise à jour: 2019-09-06

Produits touchés

cobas IT 1000 Software

Raison

Les résultats affichés par le système cobas IT 1000 à l’écran "Results & Patients > Result Query" connecté au radiomètre ABL90 pourraient comporter plusieurs valeurs pour un même numéro d’identification de patient. Ces valeurs divergentes proviennent de l’échantillon du patient et des résultats d’étalonnage.

Produits touchés

cobas IT 1000 Software

Numéro de lot ou de série

with ABL90 driver v 2.0.0

Numéro de modèle ou de catalogue

4420306001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE