Cobas Integra Tina-Quant Soluble Transferrin Receptor (STFR) and STFR (Tina-Quant Soluble Transferrin Receptor) (2019-09-05)

Date de début :

5 septembre 2019

Date d’affichage :

20 septembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71019

Dernière mise à jour: 2019-09-20

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. Cobas Integra Tina-Quant Soluble Transferrin Receptor (STFR)
2. STFR (Tina-Quant Soluble Transferrin Receptor)

Raison

Pendant l'étude de faisabilité de la nouvelle génération de tests STFR, le fabricant a constaté que l'interférence attribuable aux facteurs rhumatoïdes ne peut pas être confirmée au moyen du test STFR actuel. Par conséquent, l'information figurant sur le mode d'emploi sera mise à jour pour indiquer qu'il n'y a pas d'interférence significative attribuable aux facteurs rhumatoïdes jusqu'à une concentration de 150 UI/ml pour le système cobas c et jusqu'à 120 UI/ml pour l'analyseur cobas integra 400 plus.

Produits touchés