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COBAS INTEGRA TINA-QUANT HA1C GEN.2 and COBAS C 111 A1C-2 (2016-10-06)
- Date de début :
- 6 octobre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60682
Produits touchés
A. COBAS INTEGRA TINA-QUANT HA1C GEN.2
B. COBAS C 111 A1C-2
Raison
Ce rappel/correction de produit concerne le recouvrement excessif potentiel des matériaux de contrôle de la qualité et des échantillons de patients pour le test TINA-QUANT HBA1C GEN.2 en raison de la température de conservation à l'état congelé.
Produits touchés
A. COBAS INTEGRA TINA-QUANT HA1C GEN.2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
04528123190
05401640190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. COBAS C 111 A1C-2
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
Sans objet
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE