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Rappel de produits de santé

COBAS INTEGRA Rheumatoid Factors II (RF-II)

Date de début :: 1 décembre 2016
Date d’affichage :: 6 janvier 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-61566

Raison
Produits touchés

Raison

Ce rappel/correction de produit est lié à la possibilité d'un échec d'étalonnage, à une faible récupération des échantillons témoins et à de fréquents résultats nuls (zéro) pour des échantillons de patients avec certains lots de l'épreuve Rheumatoid Factors II utilisés sur les plateformes Cobas Integra ou Cobas C de Roche.

Produits touchés