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Cobas Integra and Cobas C701 Total Protein Gen.2 (Tp2) (2017-07-05)
- Date de début :
- 5 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 14 août 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64114
Produits touchés
- Cobas Integra Total Protein Gen.2 (Tp2)
- Tp2 (Total Protein Gen.2) For Cobas C701 Analyzer
Raison
L’allégation concernant l’indice sérique relatif à l’hémolyse de 1000 pour le dosage des protéines totales sur un appareil de génération 2 indiquée dans la notice de la méthode ne peut être obtenue sur les appareils Cobas C 311, 501, 502, 701, 702.
Produits touchés
A. Cobas Integra Total Protein Gen.2 (Tp2)
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
3183734190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Tp2 (Total Protein Gen.2) For Cobas C701 Analyzer
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
5171385190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE