Rappel de produits de santé

COBAS INTEGRA 400 plus Analyzer, COBAS C 111 Stand Alone Configuration and COBAS C 111 with ISE Stand Alone Configuration (2018-12-10)

Date de début :
10 décembre 2018
Date d’affichage :
9 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68662

Produits touchés

  1. COBAS INTEGRA 400 plus Analyzer
  2. COBAS C 111 Stand Alone Configuration
  3. COBAS C 111 with ISE Stand Alone Configuration

Raison

Différents types de report ont été découverts concernant les analyseurs COBAS INTEGRA 400 plus (no de cat 03245233001) et COBAS C111 (no de cat 04777433001/ 04528778001).

Produits touchés

A. COBAS INTEGRA 400 plus Analyzer

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue

03245233001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


B. COBAS C 111 Stand Alone Configuration

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue

04528778001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE


C. COBAS C 111 with ISE Stand Alone Configuration

Numéro de lot ou de série

Tous les numéros de série.

Numéro de modèle ou de catalogue

04777433001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE