Rappel de produits de santé

COBAS INTEGRA 400 Plus (2020-03-23)

Date de début :
23 mars 2020
Date d’affichage :
17 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72827

Dernière mise à jour: 2020-04-17

Produits touchés

COBAS INTEGRA 400 Plus

Raison

Le fabricant a confirmé que l’essai à la céruloplasmine utilisé sur l’instrument COBAS INTEGRA 400 Plus peut entraîner des taux de récupération élevés. Le test de céruloplasmine utilisé sur l’instrument COBAS C n’est pas affecté par ce problème.
Le fabricant nous a fait part de ce problème le 19 mars 2020.

Produits touchés

COBAS INTEGRA 400 Plus

Numéro de lot ou de série

33547101
34001401
35404001
37706001
40763101
44494701

Numéro de modèle ou de catalogue

20764663322

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE