Rappel de produits de santé

Cobas Infinity Central Lab (2021-01-21)

Date de début :
21 janvier 2021
Date d’affichage :
5 février 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74909

Dernière mise à jour: 2021-02-05

Produits Touchés

Cobas Infinity Central Lab

Raison

Le fabricant a confirmé un problème touchant Cobas Infinity avec les versions 3.00.00 et ultérieures du logiciel. Dans certaines circonstances, le résultat SI_WSI est supprimé du test de sensibilité SI lors de la réception des résultats alphanumériques.

Produits touchés

Cobas Infinity Central Lab

Numéro de lot ou de série

Vérsions du logiciel 3.00.00 et supérieur.

Numéro de modèle ou de catalogue

7154003001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE