COBAS INFINITY CENTRAL LAB (2019-05-30)
- Date de début :
- 30 mai 2019
- Date d’affichage :
- 27 novembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74405
Dernière mise à jour:
2020-11-27
Produits touchés
COBAS INFINITY CENTRAL LAB
Raison
Le fabricant Roche Diagnostics GmbH procède au rappel de Cobas infinity (no cat. 07154003001 SW V3.00.00 et suivantes) en raison d'un risque de validation incorrecte des résultats causée par un statut de CQ erroné lorsque la règle de contrôle de l'expiration du statut est appliquée.
Produits touchés
COBAS INFINITY CENTRAL LAB
Numéro de lot ou de série
7154003001
Numéro de modèle ou de catalogue
7154003001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE