Rappel de produits de santé

COBAS INFINITY CENTRAL LAB (2019-05-30)

Date de début :
30 mai 2019
Date d’affichage :
27 novembre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74405



Dernière mise à jour:
2020-11-27

Produits touchés

COBAS INFINITY CENTRAL LAB

Raison

Le fabricant Roche Diagnostics GmbH procède au rappel de Cobas infinity (no cat. 07154003001 SW V3.00.00 et suivantes) en raison d'un risque de validation incorrecte des résultats causée par un statut de CQ erroné lorsque la règle de contrôle de l'expiration du statut est appliquée.

Produits touchés

COBAS INFINITY CENTRAL LAB

Numéro de lot ou de série

7154003001

Numéro de modèle ou de catalogue

7154003001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE