Cobas Infinity Central Lab
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Cobas Infinity Central Lab
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Cobas Infinity Central Lab | versions logicielles 3.02.02 à 3.02.15 versions logicielles 3.03.05 à 3.03.15 | 09180443001 07154003001 |
Problème
Dans deux scénarios très précis de configuration de processus cobas e flow, le test peut produire des résultats faussement positifs ou faussement négatifs dans cobas infinity central lab. Au Canada, aucun des clients n'a configuré ces processus selon les scénarios concernés. C'est pourquoi ils ne sont donc pas touchés par ce problème, mais en sont informés à titre préventif.
Date de début du rappel: le 11 avril, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Roche Diagnostics GmbH
Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Germany, 68305
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73538
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