Rappel de produits de santé

Cobas Infinity Central Lab

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cobas Infinity Central Lab
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cobas Infinity Central Lab

versions logicielles 3.02.02 à 3.02.15
versions logicielles 3.03.05 à 3.03.15

09180443001
07154003001

Problème

Dans deux scénarios très précis de configuration de processus cobas e flow, le test peut produire des résultats faussement positifs ou faussement négatifs dans cobas infinity central lab. Au Canada, aucun des clients n'a configuré ces processus selon les scénarios concernés. C'est pourquoi ils ne sont donc pas touchés par ce problème, mais en sont informés à titre préventif.

Date de début du rappel: le 11 avril, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Roche Diagnostics GmbH

Sandhoferstrasse 116, Mannheim, Germany, 68305

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73538

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