Rappel de produits de santé

COBAS EGFR MUTATION TEST V2

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
COBAS EGFR MUTATION TEST V2
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

COBAS EGFR MUTATION TEST V2

Tous les lots.

Sans objet.

Problème

Roche a reçu quelques plaintes de la part de clients concernant des résultats indiquant erronément une mutation d’insertion dans l’exon 20 (EX20INS) lorsque le test Cobas EGFR V2 est utilisé pour détecter les mutations.

Date de rappel de debut: 2021-09-15

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-12-01
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFERSTRASSE 116

MANNHEIM, GERMANY

68305

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63663