COBAS EGFR MUTATION TEST V2
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
COBAS EGFR MUTATION TEST V2
Problème
Matériel médical - Résultats d’analyse inexacts ou prise de mesures inexactes
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
| Produits touchés | Numero de serie ou de lot | Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| COBAS EGFR MUTATION TEST V2 | Tous les lots. | Sans objet. |
Problème
|
Roche a reçu quelques plaintes de la part de clients concernant des résultats indiquant erronément une mutation d’insertion dans l’exon 20 (EX20INS) lorsque le test Cobas EGFR V2 est utilisé pour détecter les mutations. Date de rappel de debut: 2021-09-15 |
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux
Entreprises
ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFERSTRASSE 116
MANNHEIM, GERMANY
68305
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63663
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.