Cobas Chemistry Analyzers (2017-03-15)

Date de début :

15 mars 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-63144

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. Cobas 6000 - C501 Chemistry Analyzer
B. Cobas 4000 - Cobas C 311
C. ISE1800 Additional Module For Cobas 8000
D. 559756  Cobas 8000-C502 Chemistry Analyzer
E. Cobas 8000-C701 Chemistry Analyzer
F. Cobas 8000-C702 Chemistry Analyzer

Raison

À la suite d'un changement de fabrication de certains types de connecteur pour pipette d'échantillon, le fabricant a confirmé que, dans de très rares cas, un dysfonctionnement de la détection du niveau de liquide (LLD) peut survenir. La pipette d'échantillon concernée risque de plonger dans l'échantillon plus profondément que prévu et elle est alors susceptible de ne pas être correctement rincée au risque de provoquer une contamination croisée.

Produits touchés