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Cobas Analyzers (2017-07-13)
- Date de début :
- 13 juillet 2017
- Date d’affichage :
- 14 août 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64160
Produits touchés
- Cobas 6000 - E601
- Modular Analytics E Combinations Analyzer (E170)
- Cobas 8000 E602 Immunoassay Analyzer
Raison
Une non-concordance des échantillons peut survenir dans les modules d'immunochimie (modules Cobas E602, Cobas E601 et E170) en raison d'une limite du logiciel, un problème qui ne se produit que très rarement.
Produits touchés
A. Cobas 6000 - E601
Numéro de lot ou de série
Toutes les versions du logiciel
Numéro de modèle ou de catalogue
04745922001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Modular Analytics E Combinations Analyzer (E170)
Numéro de lot ou de série
Toutes les versions du logiciel
Numéro de modèle ou de catalogue
04745922001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. Cobas 8000 E602 Immunoassay Analyzer
Numéro de lot ou de série
Toutes les versions du logiciel
Numéro de modèle ou de catalogue
03023109001
03023117001
03739040001
05023572001
05023599001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE