Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HCV Quantitative & Qualitative Test, V2.0 (2019-10-23)

Date de début :

23 octobre 2019

Date d’affichage :

6 décembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71796

Dernière mise à jour: 2019-12-06

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits Touchés

A. Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HCV Quantitative Test, V2.0

B. Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HCV Qualitative Test, V2.0

Raison

Potentiel de résultat faussement positif surquantifiées avec le test HCV Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan (CAP/CTM), V2.0 CE- IVD peut être causé par une courbe d'amplification anormale. Cette situation est corrigée avec la mise à jour des versions de fichier de définition de test (TDF) pour le Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HCV Test, V2.

Produits touchés