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Rappel de produits de santé

Cobas 8100 BRF System

Date de début :: 23 février 2017
Date d’affichage :: 13 avril 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62954

Raison
Produits touchés

Raison

À la suite d'une enquête interne visant une plainte d'un client, le fabricant a constaté que le module de reformatage BRF SW du système Cobas 8100, version 02-XX, pouvait causer une collision des porte-échantillons, ce qui peut provoquer une agitation et un débordement d'échantillons. Cette situation pourrait avoir une incidence sur la performance des analyses, puisque qu'on ne peut exclure la possibilité d'une contamination croisée qui pourrait mener à des résultats erronés. Le fabricant nous a avisés de cette situation le 20 février 2017.

Produits touchés