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Rappel de produits de santé

Cobas 8000 E602 Immunoassay Analyzer

Date de début :: 8 mars 2017
Date d’affichage :: 31 mars 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type III
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62838

Raison
Produits touchés

Raison

À la suite d'une enquête interne sur des plaintes de clients, le fabricant a découvert que l'analyseur Cobas 8000-E602 utilisait les versions 05-01, 05-02 et 06-02 du logiciel; il se pourrait que le système se comporte anormalement après la suppression d'une application de dosage immunologique pendant que les réactifs sont toujours dans le système Cobas E602.

Produits touchés