Rappel de produits de santé

COBAS 6800, 8800 (2019-06-13)

Date de début :
13 juin 2019
Date d’affichage :
19 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70439

Dernière mise à jour: 2019-07-19

Produits touchés

A. COBAS 6800
B. COBAS 8800

Raison

Les têtes de transfert et de traitement peuvent, dans certains conditions, causer des fuites sur le module de traitement, la station de chauffage et la station de séparation, ce qui peut produire des résultats non valides, des résultats faussement positifs ou des résultats sur-quantifiés en raison d'une contamination croisée des échantillons.

Produits touchés

A. COBAS 6800

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

5524245001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE

B. COBAS 8800

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

5412722001

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE