COBAS 6800, 8800 (2019-06-13)
- Date de début :
- 13 juin 2019
- Date d’affichage :
- 19 juillet 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70439
Dernière mise à jour: 2019-07-19
Produits touchés
A. COBAS 6800
B. COBAS 8800
Raison
Les têtes de transfert et de traitement peuvent, dans certains conditions, causer des fuites sur le module de traitement, la station de chauffage et la station de séparation, ce qui peut produire des résultats non valides, des résultats faussement positifs ou des résultats sur-quantifiés en raison d'une contamination croisée des échantillons.
Produits touchés
A. COBAS 6800
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5524245001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. COBAS 8800
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
5412722001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE