Cobas 6500 - Cobas U Cuvette (2017-09-14)
- Date de début :
- 14 septembre 2017
- Date d’affichage :
- 22 février 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66022
Produits touchés
Cobas 6500 - Cobas U Cuvette
Raison
Il y a une contamination potentielle des cuvettes de type Cobas U, qui peut causer l'obtention de résultats faussement positifs pour le paramètre bactéries (bac) avec l'analyseur de microscopie Cobas U701. Seul le lot 16483701 est touché.
Produits touchés
Cobas 6500 - Cobas U Cuvette
Numéro de lot ou de série
16483701
Numéro de modèle ou de catalogue
06390552001
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE