Rappel de produits de santé

Cobas 6500 Cobas u 601 and u 701 (2018-06-20)

Date de début :
20 juin 2018
Date d’affichage :
27 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67300

Produits touchés

A. Cobas 6500 Cobas u 601
B. Cobas 6500 Cobas u 701

Raison

En raison d'un problème de logiciel touchant l'analyseur d'urine Cobas 6500, il est possible que les échantillons ne soient pas mesurés sur l'instrument Cobas u701 lors de l'utilisation du profil de test  ''u601 sieve to u701''. Ce problème de logiciel concerne les versions 2.2.3, 2.2.4 et 2.2.5 seulement.

Produits touchés

A. Cobas 6500 Cobas u 601

Numéro de lot ou de série

version du logiciel 2.2.3
version du logiciel 2.2.4
version du logiciel 2.2.5

Numéro de modèle ou de catalogue

06390498001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. Cobas 6500 Cobas u 701

Numéro de lot ou de série

version du logiciel 2.2.3
version du logiciel 2.2.4
version du logiciel 2.2.5

Numéro de modèle ou de catalogue

06390501001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE