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Rappel de produits de santé

COBAS 6500 (2015-12-29)

Date de début :
29 décembre 2015
Date d’affichage :
22 janvier 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-56762

Produits touchés

A. SYSTÈME D'ANALYSE DES URINES COBAS 6500 U601 - ANALYSEUR URINAIRE
B. COBAS 6500 - ANALYSEUR MICROSCOPIQUE COBAS U701

Raison

Il a été révélé qu'un décalage des échantillons peut survenir lors de l'utilisation de le dispositif d'analyse microscopique cobas. Les tubes à essai ne sont pas pipettés en fonction de la détection des tubes, mais plutôt à partir de la position 1 puis en continuant selon le nombre d'étiquettes à codes barres lues.

Produits touchés

A. SYSTÈME D'ANALYSE DES URINES COBAS 6500 U601 - ANALYSEUR URINAIRE

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

06390498001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. COBAS 6500 - ANALYSEUR MICROSCOPIQUE COBAS U701

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

06390501001

Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE