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Rappel de produits de santé

COATED VICRYL RAPIDE SUTURE (2017-09-08)

Date de début :
8 septembre 2017
Date d’affichage :
5 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Hôpitaux, Professionnels de la santé, Grand public
Numéro d’identification :
RA-64742

Produits touchés

COATED VICRYL RAPIDE SUTURE

Raison

Le fabricant a constaté que certains lots de VICRYL RAPIDE de taille 2-0 et 4-0  contenaient des fils de suture endommagés occasionnés par un équipement de fabrication, problème corrigé depuis.
L'évaluation médicale a conclu que cette situation pourrait entraîner une éventuelle déhiscence superficielle de la plaie ou gêner la cicatrisation de la plaie, mais seulement occasionnellement et/ou dans des circonstances inhabituelles. Aucun effet indésirable n’a été signalé en lien avec ce rappel de lots.

Produits touchés

COATED VICRYL RAPIDE SUTURE

Numéro de lot ou de série

AH6611
AH7680
AH7686
AH7694
AH7711
AJ0770
AJ0794

Numéro de modèle ou de catalogue

VR2297
VR496
VR945

Entreprises
Fabricant
Ethicon Inc.
Rt. 22 West, P.O. Box 151
Sommerville
08876
New Jersey
ÉTATS-UNIS