CoaguChek XS Pro and Plus, Cobas H 232 Instruments (2017-12-18)
- Date de début :
- 18 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65724
Produits touchés
- CoaguChek XS Plus
- Cobas H 232 Instruments
- CoaguChek XS Pro
Raison
Il est possible que l’écran tactile de l’instrument réagisse de façon imprécise, ce qui pourrait fausser la saisie des données. Ce problème ne se produirait que sur l’écran de saisie manuelle du numéro d’identification du patient ou lors de la saisie de la date et de l’heure après la réinitialisation de l’instrument. Advenant le cas, une mauvaise identification du patient pourrait se produire.
Produits touchés
A. CoaguChek XS Plus
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
4800842190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
B. Cobas H 232 Instruments
Numéro de lot ou de série
KS02XXXXX (HBM3)
Numéro de modèle ou de catalogue
4901142190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE
C. CoaguChek XS Pro
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
5530199190
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diagnostics GMBH
Sandhoferstrasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE