Rappel de produits de santé

CoaguChek XS Pro and Plus, Cobas H 232 Instruments (2017-12-18)

Date de début :
18 décembre 2017
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65724

Produits touchés

  1. CoaguChek XS Plus
  2. Cobas H 232 Instruments
  3. CoaguChek XS Pro

Raison

Il est possible que l’écran tactile de l’instrument réagisse de façon imprécise, ce qui pourrait fausser la saisie des données. Ce problème ne se produirait que sur l’écran de saisie manuelle du numéro d’identification du patient ou lors de la saisie de la date et de l’heure après la réinitialisation de l’instrument. Advenant le cas, une mauvaise identification du patient pourrait se produire.

Produits touchés

A. CoaguChek XS Plus

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

4800842190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE

B. Cobas H 232 Instruments

Numéro de lot ou de série

KS02XXXXX (HBM3)

Numéro de modèle ou de catalogue

4901142190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE

C. CoaguChek XS Pro

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

5530199190

Entreprises
Fabricant

Roche Diagnostics GMBH

Sandhoferstrasse 116

Mannheim

68305

ALLEMAGNE