Rappel de produits de santé

CO2MPACT Endoscopic Insufflator (2021-03-04)

Date de début :
4 mars 2021
Date d’affichage :
1 avril 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75275



Dernière mise à jour:
2021-04-01

Produits Touchés

CO2MPACT Endoscopic Insufflator

Raison

Le rappel a été lancé parce qu'un composant tubulaire interne de la pièce d'écoulement comporte le mauvais raccordement. Le composant est constitué d'une tubulure en nylon au lieu d'un matériau en polyéthylène. Cette tubulure en nylon n'a pas été mise à l'essai aux fins d'utilisation dans ce dispositif, et il s'est avéré qu'elle présentait un vrillage plus important, ce qui pourrait entraîner une restriction du débit de l'appareil.

Produits touchés

CO2MPACT Endoscopic Insufflator

Numéro de lot ou de série
  • 93833JEK
  • 93847JEK
  • 93854JEK
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 710300
Entreprises
Fabricant

United States Endoscopy Group Inc. trading as US Endoscopy

5976 HEISLEY ROAD,

MENTOR

44060

Ohio

ÉTATS-UNIS