CO2MPACT Endoscopic Insufflator (2021-03-04)
- Date de début :
- 4 mars 2021
- Date d’affichage :
- 1 avril 2021
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-75275
Dernière mise à jour:
2021-04-01
Produits Touchés
CO2MPACT Endoscopic Insufflator
Raison
Le rappel a été lancé parce qu'un composant tubulaire interne de la pièce d'écoulement comporte le mauvais raccordement. Le composant est constitué d'une tubulure en nylon au lieu d'un matériau en polyéthylène. Cette tubulure en nylon n'a pas été mise à l'essai aux fins d'utilisation dans ce dispositif, et il s'est avéré qu'elle présentait un vrillage plus important, ce qui pourrait entraîner une restriction du débit de l'appareil.
Produits touchés
CO2MPACT Endoscopic Insufflator
Numéro de lot ou de série
- 93833JEK
- 93847JEK
- 93854JEK
Numéro de modèle ou de catalogue
- 710300
Entreprises
- Fabricant
-
United States Endoscopy Group Inc. trading as US Endoscopy
5976 HEISLEY ROAD,
MENTOR
44060
Ohio
ÉTATS-UNIS