Rappel de produits de santé

CME BodyGuard Infusion Pump System (2020-03-06)

Date de début :
6 mars 2020
Date d’affichage :
2 juin 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73229



Dernière mise à jour: 2020-06-02

Produits touchés

CME BodyGuard Infusion Pump System

Raison

L’étiquetage actuel de la pompe Bodyguard indique une plage de débit de 0,1 à 1200ml/h et une précision de +-5 %. Le CMEA a récemment effectué des essais internes pour évaluer la précision du débit dans toute la plage de débit indiquée. Les résultats indiquent que les pompes peuvent présenter une inexactitude de livraison pouvant atteindre 13 %.

Produits touchés

CME BodyGuard Infusion Pump System

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • BG 121
  • BG 323
  • BG 575
  • BG CV545
  • CMEXPRESS
Entreprises
Fabricant

CME America LLC

14998 West 6th Ave, STE 830

Golden

80401

Colorado

ÉTATS-UNIS